Oncologia Medica

Gli studi clinici di Fase I sono sperimentazioni che si prefiggono di fornire una prima valutazione sulla sicurezza e tollerabilità di nuovi farmaci, applicati nella cura di patologie che già gestiamo nella nostra Azienda Ospedaliero Universitaria.
Con la Determina n. 809 del 19 giugno 2015 AIFA ha definito i requisiti minimi che devono essere posseduti dai centri clinici dove intendono svolgere sperimentazioni cliniche di Fase I.
Per i ricercatori è l'opportunità di ottenere trattamenti sperimentali all'avanguardia e per i pazienti l'accesso a queste sperimentazioni rappresenta una concreta opportunità di ampliare le opzioni terapeutiche disponibili, con approcci sempre più mirati, innovativi e potenzialmente più efficaci.
Si tratta di studi che richiedono una particolare organizzazione e specifiche competenze e che vedono lavorare di concerto l'Oncologia Medica, l’Ematologia, il Laboratorio Analisi, la Radiologia, l’Anatomia Patologica, la Farmacia Ospedaliera, l'Anestesia e Rianimazione, nonché tutti i servizi trasversali e di supporto, creando l’ambiente completo per la conduzione di studi clinici.

Lo sviluppo di nuove, potenzialmente migliori cure è fondamentale per la salute pubblica e il benessere del cittadino. Negli studi di Fase I le molecole vengono testate per la prima volta sull’uomo, rappresentando così il collegamento tra la ricerca scientifica e la pratica clinica. L’A.O.U. San Luigi Gonzaga è stata autorizzata nel Luglio 2022 a realizzare sperimentazioni di Fase I dotata di risorse strutturali, tecnologiche organizzative ed umane in conformità ai requisiti della Determina AIFA n. 809/2015.
L’Unità di Fase I Oncoematologica è dotata di personale altamente qualificato, in possesso di competenze e conoscenze specifiche, incaricato dal Direttore Generale di questa Azienda a svolgere i ruoli previsti dalla Determina AIFA. Il Direttore Medico dell’Unità di Fase I valuta la fattibilità del progetto, coordina e supervisiona le attività durante l’attuazione dello studio, verifica la presenza dei requisiti di formazione del personale e l’adeguatezza degli spazi.
L’Ospedale è certificato per la Fase I, oltre che come centro clinico Oncoematologico, anche come Laboratorio di analisi cliniche e microbiologiche.
Gli studi in corso riguardano i trattamenti farmacologici per la cura dei pazienti con tumori solidi e del sangue.